无菌隔离系统

    归档无菌隔离系统由以下部分组成:无菌隔离操作区、物料转移区、袋内袋外污染物收集和处理器、气动密封系统、控制系统、监控系统和配套的VHp灭菌系统。根据工艺功能,可分为:生产型、称重取样型、无菌喂养型、无菌归档型等。主要用于无菌归档等工艺流程。

产品详情

专利

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概述

无菌检查隔离器是一种受控的清洁微环境,可以去除表面微生物,隔离,无人员污染,清洁a级环境。它广泛应用于D或C级环境的背景下。检查细菌药物。符合中国2015年药典的要求。

主要特点

1.VHP灭菌的主要特点:
由于该系统在室温下使用过氧化氢蒸发器,因此可以在室温下将过氧化氢颗粒保持在亚微米水平,完全悬浮在空气中,接触面积大,杀菌效率高。
高效微生物去污能力:将液态过氧化氢快速汽化成亚微米颗粒,然后通过等离子体发生器产生过氧化氢等离子气体,提高杀灭微生物的效率,缩短灭菌时间。可以通过化学试纸和生物指示剂进行验证。
过氧化氢等离子体的灭菌效率不需要高湿度,因此灭菌过程中湿度的变化对等离子体灭菌的效率没有影响。

2.除残留物外,H202纳米技术的主要特征:
快速除渣功能:我公司发明了一种纳米分解过氧化氢气体装置,可以快速将等离子体过氧化氢转化为水蒸气和氧气,无需外部排气管,降低了风险和成本,大大缩短了过氧化氢除渣时间。
残渣去除时间短,仅需10-20min。
3.A级工作状态的主要特征:
风速自动控制,使向下气流保持恒定风速,室内外压差自动控制。压差范围:-80Pa-+80Pa,在线悬浮颗粒物和浮游细菌、风速、压差、温湿度检测,并分别形成曲线和报告。
使用集成的内置细菌收集器。

4.系统配置的主要特点:
自动检漏功能:自动检测隔离系统和手套的密封性。
货架为抽屉式,每件包装物品都有一个个性化的货架,以确保每个样品的外表面都能最大限度地暴露在空气中,这有利于表面的充分消毒。
全自动智能控制,完整记录灭菌过程和操作过程,包括过氧化氢浓度、粉尘颗粒数量和各部件工作状态的记录,并形成报告输出和报警提示。

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技术参数

配置 描述
清洁等级 A类
气流速度下降 0.36--0.54m/s可调节
压差
-100--+100Pa,可调;20-60Pa,无细菌;静态时,不低于10Pa
气流模式
单行道
灭菌浓度范围
0-1000PPM
采集仪器
在线安装、脚踏控制、手动控制、远程控制
电力   AC220V±22V 50Hz±1Hz
消耗量 6kw
尺寸
内部尺寸 W1800*D710*H850,外部尺寸:W1900*D800*H2200,定制
验证内容
灭菌效率:生物指示剂、化学试纸A级层流:风速、压差、尘粒、浮游菌
生物去污效率
嗜热脂肪芽孢杆菌的6-log杀灭率
过滤效率 99.99%
汽化出口温度 ≤40℃
汽化出口温度
浓度不低于35%的食品级过氧化氢溶液
剩余效率 专注<1ppm

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